來源:福州市人民政府網(wǎng) 時間:2017-04-26 13:11:06 作者:
導(dǎo)讀:近日,福州市人民政府印發(fā)了《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》,全面推進大數(shù)據(jù)發(fā)展和應(yīng)用,規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息采集、加強數(shù)據(jù)管理、優(yōu)化共享開放、提升開發(fā)應(yīng)用價值、保障數(shù)據(jù)安全,推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心與產(chǎn)業(yè)園國家試點工程建設(shè),對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源進行規(guī)范管理。以下是全文內(nèi)容。
福州市人民政府關(guān)于印發(fā)《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》的通知
發(fā)布日期:2017年04月26日
各縣(市)區(qū)人民政府、市直各委、辦、局(公司),市屬各高等院校,自貿(mào)區(qū)福州片區(qū)管委會:
《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》已經(jīng)2017年4月17日市政府第12次常務(wù)會議研究同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
福州市人民政府
2017年4月21日
福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法
第一章 總則
第一條 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)促進大數(shù)據(jù)發(fā)展行動綱要的通知》(國發(fā)〔2015〕50號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕47號)、《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)政務(wù)數(shù)據(jù)資源共享管理暫行辦法的通知》(國發(fā)〔2016〕51號)、《福建省政務(wù)數(shù)據(jù)管理辦法》(省政府令〔2016〕第178號)等規(guī)定要求,為全面推進大數(shù)據(jù)發(fā)展和應(yīng)用,規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)信息采集、加強數(shù)據(jù)管理、優(yōu)化共享開放、提升開發(fā)應(yīng)用價值、保障數(shù)據(jù)安全,推動健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心與產(chǎn)業(yè)園國家試點工程建設(shè),對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源進行規(guī)范管理,結(jié)合本市實際,制定本辦法。
第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)從事健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的采集、存儲、處理、應(yīng)用、共享、開放及其相關(guān)管理服務(wù)活動,適用本辦法。
第三條 本辦法所稱健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),是指所有與醫(yī)療衛(wèi)生和生命健康活動相關(guān)的數(shù)據(jù)集合,是覆蓋全員人口和全生命周期、涉及國家公共衛(wèi)生安全和生物信息安全的極大量數(shù)據(jù)。
福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)包含政府機構(gòu)、衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)等組織產(chǎn)生的數(shù)據(jù),以及從互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、第三方等途徑獲得的數(shù)據(jù)。
第四條 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源是國家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源。福州市“數(shù)字福州”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室(以下簡稱市數(shù)字辦)是福州市人民政府承擔(dān)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理工作的機構(gòu),負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的統(tǒng)籌管理和指導(dǎo)監(jiān)督工作,評估數(shù)據(jù)共享開放情況,及時糾正相關(guān)違法違規(guī)行為。
市數(shù)字辦會同福州市衛(wèi)生和計劃生育委員會(以下簡稱市衛(wèi)計委)等相關(guān)行業(yè)主管部門負責(zé)本市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)政策的制定和督導(dǎo),對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位(以下簡稱數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位)進行監(jiān)督檢查,對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)技術(shù)服務(wù)單位(以下簡稱技術(shù)服務(wù)單位)進行監(jiān)督評價。
市衛(wèi)計委會同相關(guān)行業(yè)主管部門,共同制定健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)面向全社會分級授權(quán)、分類開放應(yīng)用的具體辦法,按照相關(guān)流程分類、分級、分域授權(quán)使用。
第五條 數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位是指在履行職責(zé)過程中采集和獲取或者通過特許經(jīng)營、購買服務(wù)等方式開展信息化建設(shè)和應(yīng)用產(chǎn)生健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)生產(chǎn)單位、數(shù)據(jù)使用單位,包括:
?。ㄒ唬﹪覚C關(guān)、事業(yè)單位、社會團體;
(二)依法經(jīng)授權(quán)、受委托的具有公共管理職能的組織或公共服務(wù)企業(yè);
?。ㄈ┊a(chǎn)生非政務(wù)數(shù)據(jù)范圍內(nèi)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)所涉及的其他組織或個人。
數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位依法采集處理數(shù)據(jù),做好數(shù)據(jù)登記匯聚、更新維護,開展共享應(yīng)用和公共服務(wù),配合市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)運營單位(以下簡稱數(shù)據(jù)運營單位)做好開放開發(fā)工作。
第六條 數(shù)據(jù)運營單位是指依法取得本市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)運營權(quán)的企業(yè)或其他組織,負責(zé)建設(shè)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)運營平臺,運營健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),承擔(dān)運營數(shù)據(jù)的安全和保密責(zé)任,接受市數(shù)字辦、市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門管理、指導(dǎo)和監(jiān)督。
第七條 技術(shù)服務(wù)單位是指根據(jù)數(shù)據(jù)運營單位授權(quán)或者委托承擔(dān)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、應(yīng)用、共享、開放的技術(shù)支撐,以及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)運維、安全保障和日常管理工作的企業(yè)或其他組織。
第二章 數(shù)據(jù)資源管理
第八條 市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門做好健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)頂層設(shè)計,遵循“一數(shù)一源”原則,根據(jù)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄,編制健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集標準規(guī)范,并根據(jù)機構(gòu)職能或者特殊業(yè)務(wù)的需要,做好規(guī)范更新、暢通資源通道、規(guī)范采集流程、保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、加工、使用、安全管理等考評機制,做到標準統(tǒng)一、術(shù)語規(guī)范、內(nèi)容準確。
第九條 市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄由基礎(chǔ)信息、公共衛(wèi)生、計劃生育、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品管理、綜合管理、新型業(yè)態(tài)八大類組成。
市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準體系規(guī)劃包括基礎(chǔ)類、數(shù)據(jù)類、技術(shù)類、應(yīng)用類、管理類以及安全與隱私保護類等標準。
第十條 市衛(wèi)計委負責(zé)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準管理機制,動態(tài)管理健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準的開發(fā)與應(yīng)用,加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)相關(guān)標準應(yīng)用的監(jiān)督檢查,對各級各類醫(yī)療衛(wèi)生計生機構(gòu)信息化建設(shè)項目的標準應(yīng)用情況進行動態(tài)監(jiān)測;負責(zé)組織對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準應(yīng)用效果進行評估,并根據(jù)標準應(yīng)用評估情況,對相關(guān)標準進行修訂或廢止等。
市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定會同數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量管控機制,實施數(shù)據(jù)質(zhì)量全程監(jiān)控、定期檢查,及時要求不合規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生計生機構(gòu)及其技術(shù)服務(wù)單位進行整改。
第十一條 數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位應(yīng)當(dāng)按照健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集目錄和相關(guān)標準規(guī)范,組織開展數(shù)據(jù)采集工作,不得采集目錄范圍外的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位因特殊業(yè)務(wù)或者緊急需要,可以臨時采集目錄范圍外數(shù)據(jù),但必須先行向市數(shù)字辦及市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門報備。
數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位所采集的原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合業(yè)務(wù)應(yīng)用和管理要求,保證服務(wù)和管理對象在本單位信息系統(tǒng)中身份標識唯一、基本數(shù)據(jù)項一致,所采集的信息應(yīng)當(dāng)嚴格實行信息復(fù)核程序;并會同市數(shù)字辦將公共衛(wèi)生、計劃生育、綜合管理類目的原始數(shù)據(jù)匯聚到市政務(wù)數(shù)據(jù)匯聚共享平臺進行統(tǒng)一管理。
數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位應(yīng)當(dāng)遵從健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準,生成符合標準的信息技術(shù)產(chǎn)品,激勵相關(guān)機構(gòu)優(yōu)先采購標準化產(chǎn)品,限制不符合標準的產(chǎn)品或技術(shù)使用。
第三章 數(shù)據(jù)資源服務(wù)
第十二條 數(shù)據(jù)資源服務(wù)包含數(shù)據(jù)的共享和開放開發(fā)。
第十三條 市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門負責(zé)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享機制、明確共享內(nèi)容,依托健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺,為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源共享、匯總分析提供工作基礎(chǔ)。
第十四條 根據(jù)數(shù)據(jù)資源目錄,健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)可以提供給符合條件的行政機關(guān)、事業(yè)單位共享使用。
第十五條 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)按照開放類型分為普遍開放類、授權(quán)開放類和暫不開放類。
屬于普遍開放類的,公民、法人或者其他組織可以直接從健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)統(tǒng)一開放平臺獲??;屬于授權(quán)開放類的,內(nèi)資控股法人企業(yè)、高?;蛘呖蒲性核梢韵驍?shù)據(jù)運營單位提出申請,申請授權(quán)開放的數(shù)據(jù)使用單位暫限于中國東南大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園范圍內(nèi);屬于暫不開放類的,確有使用需要的由數(shù)據(jù)運營單位向市數(shù)字辦及市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門提出申請。
第十六條 市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門及數(shù)據(jù)運營單位建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放開發(fā)機制,規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域的準入標準,建立大數(shù)據(jù)應(yīng)用誠信機制和退出機制,嚴格規(guī)范大數(shù)據(jù)挖掘、應(yīng)用和開發(fā)行為。除法律、法規(guī)另有規(guī)定外,涉及商業(yè)秘密、個人隱私的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)進行脫密脫敏處理后開放。
第十七條 市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用工作制度,授權(quán)使用有關(guān)信息,提供安全的信息查詢和復(fù)制渠道。使用單位或個人不得超出其申請和被授權(quán)的數(shù)據(jù)使用范圍和目的使用和發(fā)布健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)。
第十八條 使用授權(quán)開放類數(shù)據(jù)的,由數(shù)據(jù)使用單位向數(shù)據(jù)運營單位提出健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)使用申請,數(shù)據(jù)運營單位負責(zé)審核使用申請的合規(guī)性,對符合條件的數(shù)據(jù)使用單位提供數(shù)據(jù)服務(wù)。
確需使用暫不開放類數(shù)據(jù)的,由數(shù)據(jù)使用單位向數(shù)據(jù)運營單位提出申請;數(shù)據(jù)運營單位向市數(shù)字辦及市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門報審,經(jīng)同意后方可提供數(shù)據(jù)服務(wù)。
數(shù)據(jù)使用單位獲準使用數(shù)據(jù),應(yīng)按要求與數(shù)據(jù)運營單位簽訂《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源使用協(xié)議書》。
第十九條 高?;蛘呖蒲性核@得的數(shù)據(jù)只限用于科研教育等非營利性活動。數(shù)據(jù)使用單位確需使用可識別個人身份和隱私內(nèi)容的個案信息的,應(yīng)向數(shù)據(jù)運營單位提出應(yīng)用服務(wù)申請,在征得個人同意或經(jīng)脫敏脫密后,方可實行。
第二十條 市數(shù)字辦可以授權(quán)數(shù)據(jù)運營單位以數(shù)據(jù)資產(chǎn)形式吸收社會資本合作進行數(shù)據(jù)開發(fā)利用;授權(quán)數(shù)據(jù)運營單位應(yīng)當(dāng)通過公開招標等競爭性方式確定合作開發(fā)對象,并進行公示。
授權(quán)開發(fā)對象或者合作開發(fā)對象應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和協(xié)議,進行數(shù)據(jù)開發(fā)利用,保障數(shù)據(jù)安全,定期向市數(shù)字辦報告開發(fā)利用情況,其依法獲得的開發(fā)收益權(quán)益受法律保護。
開發(fā)的數(shù)據(jù)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明所利用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的來源和獲取日期。
第二十一條 市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門及數(shù)據(jù)運營單位組織開放開發(fā)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù),根據(jù)數(shù)據(jù)開發(fā)利用價值貢獻度,合理分配開發(fā)收入。
第二十二條 數(shù)據(jù)運營單位要按照政府規(guī)劃,加快構(gòu)建健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈,探索互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療服務(wù)新模式,持續(xù)推動集政產(chǎn)學(xué)研用一體化的健康醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈模式的產(chǎn)業(yè)園建設(shè)。
第二十三條 技術(shù)服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)數(shù)據(jù)使用單位申請制定最小化滿足使用需求的提取方案,在提取方案中明確安全預(yù)處理方法;根據(jù)提取方案執(zhí)行數(shù)據(jù)提取操作;采取安全措施,與數(shù)據(jù)生產(chǎn)使用單位進行數(shù)據(jù)交接;清理、銷毀提取過程所產(chǎn)生的中間數(shù)據(jù);保留數(shù)據(jù)使用過程中的數(shù)據(jù)申請、審批和銷毀記錄。
第四章 安全管理
第二十四條 市數(shù)字辦及市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)按照省、市信息網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管部門的要求建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全保障體系,實施分級分類管理,防止越權(quán)使用數(shù)據(jù),定期進行安全評估,建立安全報告和應(yīng)急處置機制。
第二十五條 市數(shù)字辦授權(quán)數(shù)據(jù)運營單位組織開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺和服務(wù)商的可靠性、可控性和安全性評測,開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的安全性評測和風(fēng)險評估,建立安全防護、系統(tǒng)互聯(lián)共享、公民隱私保護等軟件評價和安全審查制度。市數(shù)字辦應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定的數(shù)據(jù)存儲、容災(zāi)備份和管理條件要求,建立可靠的數(shù)據(jù)容災(zāi)備份工作機制,定期進行備份和恢復(fù)檢測,確保數(shù)據(jù)能夠及時、完整、準確恢復(fù),實現(xiàn)長期保存和歷史數(shù)據(jù)的歸檔管理。禁止將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)存儲在境外服務(wù)器。
第二十六條 數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位、數(shù)據(jù)運營單位和技術(shù)服務(wù)單位在開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集、存儲、處理、應(yīng)用、共享、開放及其相關(guān)管理服務(wù)活動中應(yīng)做到可管理、可控制、可追溯;涉及商業(yè)秘密、個人隱私的,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定。
任何單位和個人均不得篡改和刪除健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)。
第二十七條 技術(shù)服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)加強平臺安全防護,建立應(yīng)急處置、備份恢復(fù)機制,保障數(shù)據(jù)、平臺安全可靠運行。
技術(shù)服務(wù)單位應(yīng)當(dāng)對信息資源及副本建立應(yīng)用日志審計制度,確保信息匯聚、共享、查詢、比對、下載、分析研判、訪問和更新維護情況等所有操作可追溯,日志記錄保留時間不少于3年,并根據(jù)需要將使用日志推送給數(shù)據(jù)運營單位及相應(yīng)的數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位。
第二十八條 數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全管理部門或崗位,應(yīng)當(dāng)加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)采集處理、共享應(yīng)用和公共服務(wù)的安全保障工作。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位發(fā)生變更時,應(yīng)當(dāng)將所管理的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)完整、安全地移交給主管部門或承接延續(xù)其職能的機構(gòu)管理,不得造成數(shù)據(jù)的損毀、丟失和泄露。
第二十九條 數(shù)據(jù)使用單位對其所使用的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)負安全和保密責(zé)任,在接收到數(shù)據(jù)后,要進行登記備案,指定人員進行跟蹤管理,確保在可控環(huán)境下使用,保障數(shù)據(jù)在使用過程中的安全;在申請使用期滿后,應(yīng)及時銷毀在本部門環(huán)境中存在的相關(guān)數(shù)據(jù),并及時反饋給數(shù)據(jù)運營單位。數(shù)據(jù)使用單位如需延期使用生產(chǎn)數(shù)據(jù),必須在到期前重新申請,按本辦法規(guī)定獲同意后方可繼續(xù)使用。
第五章 監(jiān)督保障
第三十條 市數(shù)字辦會同市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門加強對本行政區(qū)域內(nèi)各單位健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理工作的日常監(jiān)督檢查,加強對本行政區(qū)域內(nèi)各單位數(shù)據(jù)綜合利用工作的指導(dǎo)監(jiān)督,提高數(shù)據(jù)服務(wù)效率和質(zhì)量。
第三十一條 市數(shù)字辦定期向市政府報告健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理服務(wù)情況,并對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理服務(wù)工作提出意見建議。
第三十二條 違反本辦法規(guī)定,數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位、數(shù)據(jù)運營單位、技術(shù)服務(wù)單位有下列情形之一的,由市數(shù)字辦或市衛(wèi)計委等相關(guān)行業(yè)主管部門責(zé)令限期改正;逾期不改正的,給予通報批評;情節(jié)嚴重的,對直接負責(zé)的主管人員或者其他直接責(zé)任人員依法給予處分;造成損失的,責(zé)令賠償損失;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
?。ㄒ唬┥米詳U大數(shù)據(jù)采集范圍的;
?。ǘ┲貜?fù)采集數(shù)據(jù)的;
(三)未在規(guī)定期限內(nèi)匯聚數(shù)據(jù)的;
?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定使用共享數(shù)據(jù)的;
?。ㄎ澹┻`規(guī)使用涉及商業(yè)秘密、個人隱私的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的;
(六)擅自更改或者刪除健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的;
(七)其他違反本辦法規(guī)定行為的。
第三十三條 在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第三十四條 本辦法自印發(fā)之日起試行。
?
【相關(guān)鏈接】
《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》解讀
在中國東南大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展大會暨國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(福州)發(fā)布會上,福州市發(fā)布了《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》。副市長李春對《管理辦法》作了介紹。
責(zé)任編輯:陳近梅