科技倫理治理要及時回應(yīng)創(chuàng)新需求和風(fēng)險變化

來源：科技日報 時間：2023-12-04 10:36:27 作者：田豐 胡正坤

　　近日，科技部等部門聯(lián)合發(fā)布《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》），為我國科技倫理管理體系的建設(shè)明確了“施工圖”，為加強(qiáng)科技倫理審查和監(jiān)管、推動科技活動負(fù)責(zé)任創(chuàng)新提供了制度保障，也為全球科技倫理監(jiān)管貢獻(xiàn)了“中國智慧”。

　　科技倫理治理要發(fā)揮對創(chuàng)新活動的“糾偏”作用

　　開展科技倫理治理一方面要發(fā)揮正確價值觀對創(chuàng)新活動的“糾偏”作用，另一方面也應(yīng)充分發(fā)揮其對創(chuàng)新活動的正向引導(dǎo)作用。這就要求，科技倫理治理要適應(yīng)科技創(chuàng)新的節(jié)奏變化，做到張弛有度，能夠及時回應(yīng)技術(shù)的創(chuàng)新需求和風(fēng)險變化。

　　《審查辦法》在監(jiān)管思路上遵循敏捷治理，合理控制風(fēng)險。其第三條提出，開展科技活動應(yīng)堅持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險相統(tǒng)一，客觀評估和審慎對待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險。在審查程序方面，除了常規(guī)的審查安排外，也考慮到了例外情形，對低風(fēng)險研發(fā)活動、已批準(zhǔn)的研發(fā)活動、緊急情況下的研發(fā)活動等還作了簡易審查和應(yīng)急審查的制度安排。同時，針對高風(fēng)險倫理研發(fā)活動，還建立了清單管理制度，并將根據(jù)科技創(chuàng)新發(fā)展情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

　　此外，《審查辦法》在體制設(shè)計上堅持協(xié)同共治，有效控制風(fēng)險?？萍紕?chuàng)新活動涉及面廣，風(fēng)險因素錯綜復(fù)雜，科技倫理治理需要政府、科研單位、社會團(tuán)體等社會各界力量的共同參與方能形成合力，做到有效治理。《審查辦法》圍繞科技倫理審查職責(zé)和監(jiān)管職責(zé)的劃分，進(jìn)一步確立了從國家、地方和行業(yè)主管部門到科研單位的三級監(jiān)管體系。在倫理審查方面，明確高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè)等是科技倫理審查管理的責(zé)任主體，所在地方或相關(guān)行業(yè)主管部門負(fù)責(zé)組織對納入清單管理的科技活動開展專家復(fù)核。同時，在監(jiān)督管理方面，明確了地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、科研單位等的監(jiān)管職責(zé)，并對科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出具體安排。

　　建設(shè)符合國情的科技倫理治理體系

　　當(dāng)前，科技倫理治理已經(jīng)成為全球治理的熱點(diǎn)領(lǐng)域，各方均在積極探索科技倫理治理的實踐路徑?！秾彶檗k法》在制度設(shè)計上，堅持立足國情，一方面保持了制度層面的連續(xù)性、協(xié)調(diào)性，另一方面也為全球科技倫理治理提供了新思路、新舉措。

　　首先，在制度銜接方面，《審查辦法》在三級監(jiān)管體系的設(shè)計、科技倫理（審查）委員會的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和審查程序等方面充分借鑒了我國在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展倫理審查的實踐經(jīng)驗，并在審查的標(biāo)準(zhǔn)、條件等維度上與《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》作了有效銜接。同時，還在隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)安全、算法治理等方面有效銜接了科技進(jìn)步法、個人信息保護(hù)法、數(shù)據(jù)安全法等法律法規(guī)，并在審查要求上作出銜接性安排。

　　其次，在制度創(chuàng)新方面，一方面《審查辦法》進(jìn)一步細(xì)化科技倫理的審查范圍，涉及人的科技活動，包括以人為研究參與者（受試者或使用人）的測試、調(diào)查、觀察性研究等，以及涉及使用人類基因、人類胚胎、人類生物樣本、個人信息等活動應(yīng)開展倫理審查，并進(jìn)一步明確不直接涉及人或?qū)嶒瀯游?，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風(fēng)險挑戰(zhàn)的科技活動也應(yīng)當(dāng)開展倫理審查。

　　另一方面，《審查辦法》在全球首次從研發(fā)角度，嘗試為高風(fēng)險科技活動劃定范圍。從附件清單劃定的七項科技活動看，前三項主要集中于生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，其余四項主要涉及人工智能相關(guān)領(lǐng)域。其中，重點(diǎn)回應(yīng)了目前各界對腦機(jī)接口、人機(jī)融合系統(tǒng)、高度自動化決策系統(tǒng)，以及推薦類算法等相關(guān)技術(shù)的廣泛關(guān)注，還就算法和系統(tǒng)研發(fā)提出“公平、公正、透明、可靠、可控”的倫理原則。

　　最后，在保障治理效果方面，《審查辦法》不僅提出了科技倫理（審查）委員會的審查內(nèi)容和要求，并建立了科技倫理（審查）委員會登記報告制度。第四章還明確要求，科技倫理（審查）委員會成立后的30日內(nèi)，應(yīng)通過國家科技倫理管理信息登記平臺進(jìn)行登記，并且應(yīng)于每年3月31日前，向國家科技倫理管理信息登記平臺提交上一年度科技倫理（審查）委員會工作報告、納入清單管理的科技活動實施情況報告等。

　　持續(xù)推動倫理治理引領(lǐng)科技向善

　　總體來看，《審查辦法》的出臺標(biāo)志著我國科技倫理治理體系建設(shè)進(jìn)入系統(tǒng)推進(jìn)的新階段，其治理理念和制度設(shè)計均具有一定的前瞻性和創(chuàng)新性，下一步應(yīng)推進(jìn)《審查辦法》落實，建議重點(diǎn)關(guān)注以下幾個方面。

　　一是做好《審查辦法》宣貫講解，以及高風(fēng)險研發(fā)活動清單解釋工作。加強(qiáng)對《審查辦法》以及國家科技倫理管理信息登記平臺的宣講，指導(dǎo)各領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)設(shè)立科技倫理（審查）委員會，完善科技倫理審查體系，有序推進(jìn)科研單位完成科技倫理（審查）委員會登記工作。同時，做好對“需要開展專家復(fù)核的科技活動清單”的解釋工作，進(jìn)一步明確適用標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)步推進(jìn)科研單位做好高風(fēng)險科技活動的備案工作。

　　二是加快推進(jìn)各層級科技倫理監(jiān)督管理組織機(jī)制建設(shè)。推動地方、各行業(yè)主管部門組建科技倫理委員會，建立專家復(fù)核機(jī)制，細(xì)化各地方、各領(lǐng)域科技倫理審查標(biāo)準(zhǔn)。加快啟動科研單位科技倫理（審查）委員會相關(guān)人員培訓(xùn)計劃，全面提升各領(lǐng)域科技倫理認(rèn)識和風(fēng)險意識。

　　三是加強(qiáng)對重點(diǎn)領(lǐng)域科技倫理風(fēng)險的跟蹤研究。建立常態(tài)化科技倫理跟蹤研究機(jī)制，可考慮在不同領(lǐng)域推動建立科技倫理治理研究中心和實驗基地，大力支持學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)與科技產(chǎn)業(yè)一線建立聯(lián)合研究中心，深化對科技前沿動態(tài)的風(fēng)險洞察，進(jìn)一步做好對高風(fēng)險科技活動的精準(zhǔn)識別。

　　（作者單位：商湯智能產(chǎn)業(yè)研究院）

責(zé)任編輯：張薇