《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)條例（征求意見稿）》發(fā)布

來源：貴陽市人民政府法制局 時間：2018-03-23 16:45:47 作者：

《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)條例（征求意見稿）》征求意見的公告

　　按照市人大常委會和市政府2018年立法計劃，市衛(wèi)生計生委起草了《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)條例》初稿，修改形成送審稿報送我局。我局經(jīng)審查、修改形成征求意見稿。為進一步修改完善，現(xiàn)將征求意見稿在本網(wǎng)站全文刊登，希望社會各界和廣大市民提出寶貴意見。若有修改意見，請于2018年3月19日至4月17日前通過傳真、電話或郵件反饋到貴陽市法制局。

　　附件：《貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)條例（征求意見稿）》

　　貴陽市法制局

　　2018年3月19日

　　聯(lián)系方式：

　　貴陽市法制局：聯(lián)系電話：87989297（傳真）郵箱：75188626@qq.com

　　貴陽市衛(wèi)生計生委：聯(lián)系電話：87987085（傳真）郵箱：598841701@qq.com

貴陽市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)條例

（征求意見稿）

第一章 總 則

　　第一條 為了加強和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)，提高應(yīng)用與服務(wù)效率和質(zhì)量，擴大資源供給，培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)新業(yè)態(tài)，滿足全社會多層次、多樣化的健康醫(yī)療需求，依據(jù)《貴州省大數(shù)據(jù)發(fā)展應(yīng)用促進條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實際，制定本條例。

　　第二條 本條例適用于本市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用設(shè)施建設(shè)、采集、匯聚、存儲、應(yīng)用、服務(wù)和相關(guān)活動。

　　本條例所稱健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，是指以容量大、類型多、存取速度快、應(yīng)用價值高為主要特征的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)集合，是對數(shù)量巨大、來源分散、格式多樣的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進行采集、存儲和關(guān)聯(lián)分析,發(fā)現(xiàn)新知識、創(chuàng)造新價值、提升新能力的新一代信息技術(shù)和服務(wù)業(yè)態(tài)。

　　本條例所稱健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，是指衛(wèi)生計生行政等有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)在履行職責(zé)或者經(jīng)營服務(wù)等過程中制作或者獲取，涉及健康管理、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)等方面的數(shù)據(jù)資源。

　　本條例所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)，是指本市有管理權(quán)限的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。

　　第三條 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、創(chuàng)新驅(qū)動、開放融合、共建共享、規(guī)范有序、安全可控的原則。

　　第四條 市人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)全市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)工作，并且將該項工作納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃。區(qū)（市、縣）人民政府負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)工作。

　　市、區(qū)（市、縣）衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)權(quán)限，負(fù)責(zé)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)和組織實施工作。

　　大數(shù)據(jù)、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管、公安、發(fā)展改革、財政、環(huán)境保護、體育、農(nóng)業(yè)、旅游、教育等部門和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，做好健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)的相關(guān)工作。

　　第五條 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)所需工作經(jīng)費列入同級財政預(yù)算予以保障。

　　第六條 縣級以上人民政府及其相關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過報紙、電視、門戶網(wǎng)絡(luò)、政府微信微博等，加強健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)的宣傳教育，普及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用知識，提高全社會健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)的意識和能力。

　　第七條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)工作納入同級人民政府年度目標(biāo)績效考核。

　　第八條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)誠信檔案，記錄醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)等違法失信行為，納入統(tǒng)一的信用平臺管理。

　　第九條 任何單位和個人都有權(quán)投訴舉報健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)的違法行為。

　　衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)舉報投訴制度，公布投訴、舉報方式等信息，及時登記、處理和回復(fù)投訴舉報。對不屬于本部門職責(zé)的，移送有關(guān)部門或者有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)處理。有關(guān)部門和有關(guān)機構(gòu)處理后，及時反饋衛(wèi)生計生行政部門。

第二章 采集與匯聚

　　第十條市 衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)建設(shè)、管理、運行和維護承載相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的市級人口健康信息平臺，用于全市健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的匯聚、存儲、應(yīng)用和服務(wù)，并且與市級政府?dāng)?shù)據(jù)共享平臺和開放平臺聯(lián)通。

　　區(qū)（市、縣）衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)本級人口健康信息平臺的管理、運行和維護，并且與市級人口健康信息平臺聯(lián)通。

　　衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)需要，可以依法委托具有專業(yè)技術(shù)能力的機構(gòu)，或者與具有專業(yè)技術(shù)能力的機構(gòu)協(xié)議合作，建設(shè)、管理、運行和維護人口健康信息平臺。

　　第十一條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強自身信息系統(tǒng)建設(shè)、改造、管理和維護，并且與人口健康信息平臺聯(lián)通。

　　鼓勵前款規(guī)定以外的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的信息系統(tǒng)與市級人口健康信息平臺聯(lián)通。

　　第十二條 采集健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)公開收集、使用規(guī)則，明示收集使用和目的、方式、范圍、格式樣本、流程，并且經(jīng)被采集對象同意。涉及個人信息的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。不得采集與履行職責(zé)或者經(jīng)營服務(wù)活動無關(guān)的數(shù)據(jù)。

　　第十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)活動中應(yīng)當(dāng)采集服務(wù)對象本人或者其監(jiān)護人居民身份證、社會保障卡或者居民健康卡等有效證件信息，建立實名電子病歷。相關(guān)服務(wù)對象應(yīng)當(dāng)積極配合，提供真實有效的證件信息。

　　第十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范將全量數(shù)據(jù)匯聚、存儲在市級人口健康信息平臺，并且確保數(shù)據(jù)和應(yīng)用接口開放。

　　鼓勵除前款以外的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)的健康醫(yī)療全量數(shù)據(jù)匯聚、存儲在市級人口健康信息平臺。

　　第十五條 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)實行動態(tài)管理。衛(wèi)生計生行政等有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照誰主管、誰提供、誰負(fù)責(zé)的原則，明確專人對匯聚、存儲的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)及時維護、更新，保障數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時。

第三章 應(yīng)用與服務(wù)

　　第十六條 市衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)納入本市醫(yī)療計生事業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃。

　　第十七條 匯聚、存儲在人口健康信息平臺上的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享開放，應(yīng)當(dāng)按照政府?dāng)?shù)據(jù)共享開放的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)之間需要共享健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的，雙方可以合同約定等方式共享。

　　第十八條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對門診人次、平均住院日、診療費用、電子病歷、檢查檢驗、影像和特殊及功能檢查等方面的數(shù)據(jù)進行收集、分析，通過人口健康信息平臺發(fā)布相關(guān)信息，引導(dǎo)患者擇優(yōu)就診。

　　衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)通過人口健康平臺為公眾提供健康醫(yī)療數(shù)據(jù)查詢、咨詢等服務(wù)。

　　第十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為其服務(wù)對象提供在線預(yù)約體檢、預(yù)約診療、候診提醒、健康咨詢、實時預(yù)約就診等健康醫(yī)療惠民服務(wù)。

　　第二十條 市衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)會同市人力資源社會保障部門對居民健康卡、社會保障卡等應(yīng)用集成，激活居民電子健康檔案，實時更新居民電子健康信息，對居民個人開展全生命周期的預(yù)防、治療、康復(fù)和健康管理等一體化電子健康信息服務(wù)。

　　第二十一條 市衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)通過人口健康信息平臺的相應(yīng)業(yè)務(wù)系統(tǒng)建立醫(yī)療檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)共享機制，實現(xiàn)同級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間或者醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)和下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)同上級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的檢查檢驗結(jié)果。
　　患者就診時已在其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作檢查檢驗，其結(jié)果符合相應(yīng)條件，同級或者下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認(rèn)同的，不得要求患者重復(fù)檢查。

　　第二十二條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在人口健康信息平臺建設(shè)相應(yīng)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在婦幼保健、遠程會診、區(qū)域影像、區(qū)域心電、遠程醫(yī)療、健康檔案查閱、雙向轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)檢等方面提供健康醫(yī)療數(shù)據(jù)服務(wù)和業(yè)務(wù)協(xié)同支持。

　　第二十三條 上級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)向下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供會診、影像、心電、培訓(xùn)、手術(shù)指導(dǎo)等遠程醫(yī)療服務(wù)。

　　第二十四條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)在人口健康信息平臺建設(shè)輔助診療系統(tǒng)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)應(yīng)用輔助診療系統(tǒng)開展輔助診療，促進科學(xué)診斷、合理用藥。

　　第二十五條 人力資源社會保障部門應(yīng)當(dāng)會同衛(wèi)生計生行政等有關(guān)部門應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)推進智慧醫(yī)保建設(shè)，逐步整合新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)保等信息系統(tǒng)，實現(xiàn)統(tǒng)一管理，支持跨區(qū)域費用核查和即時結(jié)算。

　　第二十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保居民電子健康檔案可在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間授權(quán)查詢、調(diào)閱。未經(jīng)居民電子健康檔案涉及的居民本人或者監(jiān)護人同意，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得查閱涉及的居民電子健康檔案。

　　第二十七條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對因病致貧返貧人員建立健康檔案，納入省城鄉(xiāng)居民因病致貧返貧管理數(shù)據(jù)庫管理，為實施精準(zhǔn)健康扶貧提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和決策參考。

　　第二十八條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)整合社會網(wǎng)絡(luò)公共信息資源，應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)推動疾病防控、婦幼保健、衛(wèi)生監(jiān)督、衛(wèi)生應(yīng)急等應(yīng)用，提升公共衛(wèi)生和應(yīng)急管理能力。

　　第二十九條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)制定健康醫(yī)療教育培訓(xùn)計劃，采取組織優(yōu)質(zhì)師資推進網(wǎng)絡(luò)醫(yī)學(xué)教育資源開放共享、在線互動、遠程培訓(xùn)、遠程手術(shù)示教、學(xué)習(xí)成效評估、與國內(nèi)知名醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立對口幫扶機制等措施，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力。

　　第三十條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取資金扶持、優(yōu)惠政策等措施，培育健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)交換和交易市場，鼓勵、引導(dǎo)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)市場主體進行數(shù)據(jù)交換和交易，促進健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通。

　　第三十一條 鼓勵高等院校、科研機構(gòu)、職業(yè)學(xué)校與衛(wèi)生計生行政等有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)合作,開展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化研發(fā)成果,建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)適用與服務(wù)教育實踐、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和培訓(xùn)基地。

　　支持高等院校和職業(yè)學(xué)校開設(shè)與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)相關(guān)課程。

　　第三十二條 鼓勵將健康醫(yī)療業(yè)務(wù)與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度融合，創(chuàng)新發(fā)展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)新業(yè)態(tài)。
　　鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展網(wǎng)上醫(yī)院、掌上醫(yī)院、云醫(yī)院等新型健康醫(yī)療服務(wù)模式。

　　鼓勵金融、社會、民間等各類資本參與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)工程、應(yīng)用開發(fā)和運營服務(wù)。

　　鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)參與健康醫(yī)療信息化建設(shè)與資源共享，提供大病保險、基本醫(yī)療保險和醫(yī)療救助等統(tǒng)一結(jié)算服務(wù)。

　　第三十三條 衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、發(fā)展改革等部門應(yīng)當(dāng)應(yīng)用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)實時監(jiān)測醫(yī)療服務(wù)價格、醫(yī)?；I資及支付、居民醫(yī)療負(fù)擔(dān)控制、藥品使用等關(guān)鍵指標(biāo),對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療行為、婦幼健康服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)人員執(zhí)業(yè)、處方線上點評、區(qū)域疾控監(jiān)測、藥品及耗材招標(biāo)采購、藥品使用、醫(yī)保支付等與健康醫(yī)療相關(guān)的活動實行全過程監(jiān)督。

　　第三十四條 衛(wèi)生計生行政等有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全方面的法律法規(guī)規(guī)定，落實各項安全保護制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，履行健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保護義務(wù)，保障相關(guān)信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全。

　　衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和其他健康醫(yī)療服務(wù)企業(yè)履行健康醫(yī)療相關(guān)信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全保護義務(wù)。

第四章 法律責(zé)任

　　第三十五條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列情形之一的，由衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期整改，拒不改正的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

　?。ㄒ唬┻`反第十一條第一款規(guī)定，不履行信息系統(tǒng)建設(shè)、改造、管理和維護義務(wù)，或者未將信息系統(tǒng)與人口健康信息平臺聯(lián)通的；

　?。ǘ┻`反十三條規(guī)定，未建立實名電子病歷的；

　?。ㄈ┻`反第十四條第一款規(guī)定，未按將全量數(shù)據(jù)匯聚、存儲在人口健康信息平臺，或者未將數(shù)據(jù)和應(yīng)用接口開放的；

　?。ㄋ模┻`反第十五條規(guī)定，未明確專人對匯聚、存儲在人口健康信息平臺的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進行管理、維護、更新，或者匯聚、存儲的數(shù)據(jù)不真實、不準(zhǔn)確、不完整、不及時的；

　?。ㄎ澹┻`反第二十一條第二款規(guī)定，要求患者重復(fù)檢查的；

　?。┻`反第二十三條規(guī)定，未開展遠程醫(yī)療服務(wù)的；

　?。ㄆ撸┻`反第二十四條規(guī)定，未應(yīng)用輔助診療系統(tǒng)開展輔助診療導(dǎo)致醫(yī)生不科學(xué)診斷或者不合理用藥的；

　?。ò耍┻`反第二十六條規(guī)定，未經(jīng)居民電子健康檔案涉及的居民本人或者監(jiān)護人同意，查閱其電子健康檔案的。

　　第三十六條 國家機關(guān)及其工作人員違反本條例規(guī)定，玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，不履行本條例規(guī)定義務(wù)，或者妨礙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用與服務(wù)，尚不構(gòu)成犯罪的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

　　第三十七條 違反本條例規(guī)定的其他行為,有關(guān)法律、法規(guī)有行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

　　第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露其服務(wù)對象隱私或者未經(jīng)服務(wù)對象同意公開其病歷資料造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

責(zé)任編輯：陳近梅