《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)實(shí)施細(xì)則》出臺(tái)

來(lái)源：福州市人民政府門戶網(wǎng)站 時(shí)間：2017-12-18 14:30:19 作者：

福州市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)

《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)實(shí)施細(xì)則》的通知

榕政辦〔2017〕300號(hào)

　　各縣（市）區(qū)人民政府，市直各委、辦、局（公司），市屬各高等院校，自貿(mào)區(qū)福州片區(qū)管委會(huì)：

　　《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)市政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　福州市人民政府辦公廳

　　2017年10月25日

福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)實(shí)施細(xì)則

　　第一章 總則

　　第一條　為提升福州健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)外服務(wù)能力，滿足健康醫(yī)療行業(yè)需求，進(jìn)一步落實(shí)對(duì)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放的監(jiān)管和引導(dǎo)，確保大數(shù)據(jù)資源安全可控開(kāi)放，根據(jù)《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源管理暫行辦法》，突出先行先試，制定本實(shí)施細(xì)則。

　　第二條　本實(shí)施細(xì)則適用于福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)相關(guān)管理服務(wù)活動(dòng)。

　　本實(shí)施細(xì)則所稱“數(shù)據(jù)開(kāi)放”，是指經(jīng)政府授權(quán)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位面向法人和其他組織提供健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的行為。本實(shí)施細(xì)則所稱“數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)”，是指經(jīng)政府授權(quán)的數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位面向數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)者提供健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)利用的行為。

　　第二章　數(shù)據(jù)申請(qǐng)

　　第三條　健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開(kāi)放類型分為普遍開(kāi)放類、授權(quán)開(kāi)放類和暫不開(kāi)放類，數(shù)據(jù)使用單位按照不同的開(kāi)放類型獲取數(shù)據(jù)或提起數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)。

　　第四條 對(duì)于普遍開(kāi)放類的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)使用單位通過(guò)安全渠道或介質(zhì)從福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放平臺(tái)或福州市政務(wù)數(shù)據(jù)開(kāi)放平臺(tái)直接獲取。

　　第五條　對(duì)于授權(quán)開(kāi)放類的數(shù)據(jù)，內(nèi)資控股法人企業(yè)、高?；蛘呖蒲性核葦?shù)據(jù)使用單位根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景提出數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)，按流程獲取數(shù)據(jù)。暫不接受社會(huì)公民以個(gè)人名義申請(qǐng)使用授權(quán)開(kāi)放類數(shù)據(jù)。

　　第六條　申請(qǐng)授權(quán)開(kāi)放類數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)使用單位應(yīng)當(dāng)向數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位提交數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)，申請(qǐng)資料如下：

　　（一）數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)書。申請(qǐng)信息包含應(yīng)用場(chǎng)景描述、所需數(shù)據(jù)描述、數(shù)據(jù)流向說(shuō)明、使用周期等。

　?。ǘ┥暾?qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公司財(cái)務(wù)證明、稅收證明等相關(guān)文件。

　　（三）申請(qǐng)企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件。

　　（四）申請(qǐng)代理人公民個(gè)人身份證復(fù)印件。

　　（五）數(shù)據(jù)使用承諾書。

　　第七條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位負(fù)責(zé)受理數(shù)據(jù)使用單位提出的授權(quán)開(kāi)放類數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)資料及申請(qǐng)使用的合規(guī)性進(jìn)行審核。審核通過(guò)的，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位與數(shù)據(jù)使用單位按法定程序簽訂商業(yè)合作協(xié)議書，并將相關(guān)資料向市數(shù)字辦、市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門進(jìn)行報(bào)備；審核未通過(guò)的，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位向數(shù)據(jù)使用單位出具審核未通過(guò)意見(jiàn)書。

　　第八條數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位根據(jù)協(xié)議書準(zhǔn)備數(shù)據(jù)并交付。

　　（一）對(duì)于數(shù)據(jù)不包含敏感信息的申請(qǐng)，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)向數(shù)據(jù)使用單位開(kāi)放數(shù)據(jù)。

　?。ǘ?duì)于數(shù)據(jù)包含敏感信息的申請(qǐng)，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)將數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理后向數(shù)據(jù)使用單位開(kāi)放。

　?。ㄈ?duì)于暫時(shí)不能滿足數(shù)據(jù)使用單位需求的數(shù)據(jù)使用申請(qǐng)，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)告知數(shù)據(jù)使用單位。

　　第九條　對(duì)于暫不開(kāi)放類的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)使用單位確有使用需要的，由數(shù)據(jù)使用單位向數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位提出申請(qǐng)。數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位負(fù)責(zé)將相關(guān)申請(qǐng)資料向市數(shù)字辦及市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門報(bào)審。

　　市數(shù)字辦、市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審批。審批通過(guò)的，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位根據(jù)行業(yè)主管部門的審批意見(jiàn)，執(zhí)行本實(shí)施細(xì)則第六條所述流程內(nèi)容；審批未通過(guò)的，由數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位告知數(shù)據(jù)使用單位或要求其重新提交申請(qǐng)材料。

　　第十條　申請(qǐng)授權(quán)開(kāi)放類和暫不開(kāi)放類的數(shù)據(jù)使用單位范圍目前暫限于注冊(cè)在中國(guó)東南大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的內(nèi)資企業(yè)，港、澳、臺(tái)及外資企業(yè)確有必要申請(qǐng)使用授權(quán)開(kāi)放類和暫不開(kāi)放類數(shù)據(jù)的，應(yīng)報(bào)市數(shù)字辦、市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門審批。

　　第十一條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位和數(shù)據(jù)使用單位應(yīng)按照商業(yè)合作協(xié)議書約定或行業(yè)主管部門審批的范圍和權(quán)限進(jìn)行運(yùn)營(yíng)、使用。

　　第三章　加工和交付

　　第十二條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位會(huì)同市數(shù)字辦、市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門進(jìn)行健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)的分級(jí)分類管理。數(shù)據(jù)分級(jí)分類要求如下：

　?。ㄒ唬┲贫〝?shù)據(jù)資產(chǎn)分級(jí)分類策略和原則，明確禁止交易的數(shù)據(jù)。

　?。ǘ閿?shù)據(jù)提供方提供數(shù)據(jù)分級(jí)分類標(biāo)識(shí)，并審核分級(jí)分類情況。

　?。ㄈ└鶕?jù)數(shù)據(jù)分級(jí)分類策略，實(shí)施安全管理策略和保障措施。

　?。ㄋ模┯涗洸⒈４鏀?shù)據(jù)交付過(guò)程中分級(jí)分類的操作過(guò)程，對(duì)數(shù)據(jù)分級(jí)分類變更的操作記錄進(jìn)行審計(jì)。

　　第十三條在數(shù)據(jù)開(kāi)放過(guò)程中要對(duì)敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏脫密處理的，步驟如下：

　?。ㄒ唬┒x敏感信息。在敏感信息內(nèi)容梳理過(guò)程中，要協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同確定敏感信息范圍，敏感信息包括但不限于病患索引信息，銀行卡信息，身份證件號(hào)碼、地址、電話號(hào)碼等信息。

　　（二）梳理敏感信息使用的各種應(yīng)用場(chǎng)景，分析敏感數(shù)據(jù)使用流程。

　?。ㄈ┲朴啿煌愋蛿?shù)據(jù)脫敏變形方案，對(duì)可能在數(shù)據(jù)交叉比對(duì)過(guò)程中泄露隱私的數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏脫密處理。

　　第十四條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位將原始數(shù)據(jù)脫敏脫密和加工后交付給數(shù)據(jù)使用單位，交付方法為：

　　（一）線上交付：數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位將數(shù)據(jù)交付給數(shù)據(jù)開(kāi)放平臺(tái)，數(shù)據(jù)使用單位以數(shù)據(jù)下載的方式獲取數(shù)據(jù)；或數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位準(zhǔn)備好數(shù)據(jù)交付環(huán)境，數(shù)據(jù)使用單位通過(guò)接口調(diào)用數(shù)據(jù)；或者數(shù)據(jù)使用單位在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)平臺(tái)內(nèi)部進(jìn)行數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)。

　?。ǘ┚€下交付：商業(yè)合作協(xié)議生效后，數(shù)據(jù)使用單位按約定時(shí)間、地點(diǎn)通過(guò)安全介質(zhì)從數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位獲取數(shù)據(jù)。

　　第十五條　數(shù)據(jù)交付后，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位通過(guò)安全審計(jì)系統(tǒng)對(duì)數(shù)據(jù)使用單位進(jìn)行過(guò)程管理，確保數(shù)據(jù)使用單位的數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。

　　第十六條　數(shù)據(jù)使用期限到期后，數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)監(jiān)督數(shù)據(jù)使用單位全部銷毀其所獲得的數(shù)據(jù)。

　　第四章　開(kāi)放監(jiān)管

　　第十七條　市數(shù)字辦會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門對(duì)數(shù)據(jù)內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)管，確定數(shù)據(jù)合規(guī)后才能進(jìn)行數(shù)據(jù)開(kāi)放。數(shù)據(jù)合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)如下：

　?。ㄒ唬?shù)據(jù)應(yīng)是通過(guò)合法渠道獲取，權(quán)利歸屬清晰無(wú)爭(zhēng)議。

　　（二）遵守國(guó)家法律，不危害國(guó)家安全，不泄漏國(guó)家機(jī)密。

　?。ㄈ┎坏们址干虡I(yè)機(jī)密，不得泄露個(gè)人隱私。

　　第十八條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位對(duì)數(shù)據(jù)源提供方所提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，監(jiān)管主要內(nèi)容包括數(shù)據(jù)一致性、完整性和準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)管方法如下：

　?。ㄒ唬┲贫〝?shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)說(shuō)明文件。

　?。ǘ┙?shù)據(jù)質(zhì)量檢查模型，根據(jù)質(zhì)量檢查模型進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估。

　?。ㄈ?shù)據(jù)質(zhì)量檢查結(jié)果予以上報(bào)。

　　第十九條　市數(shù)字辦會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門根據(jù)數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位上報(bào)的質(zhì)量檢查結(jié)果，對(duì)數(shù)據(jù)源提供方進(jìn)行監(jiān)管。數(shù)據(jù)質(zhì)量不合格的，責(zé)成數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位將其數(shù)據(jù)下架，并督促數(shù)據(jù)源提供方進(jìn)行整改。

　　第二十條　市數(shù)字辦會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門對(duì)數(shù)據(jù)使用進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位提供的數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)使用單位獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)，包括類型、格式、時(shí)間、大小等，確保數(shù)據(jù)使用單位使用數(shù)據(jù)不違反國(guó)家法律法規(guī)、不超出商業(yè)合作協(xié)議書的約定。

　　第二十一條　市數(shù)字辦會(huì)同市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門定期對(duì)數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位的技術(shù)操作日志、業(yè)務(wù)合規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)管。

　　第五章　安全保障

　　第二十二條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)平臺(tái)安全防護(hù)，建立應(yīng)急處置機(jī)制、備份恢復(fù)機(jī)制，保障數(shù)據(jù)、平臺(tái)的安全、可靠運(yùn)行。

　　第二十三條數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位和數(shù)據(jù)使用單位應(yīng)在重要崗位人員任職前對(duì)其進(jìn)行背景調(diào)查，確保其任職資格符合相關(guān)的法律、法規(guī)要求，并簽訂保密協(xié)議。應(yīng)明確重要崗位人員安全責(zé)任和要求，并定期進(jìn)行安全審查和技能考核。

　　第二十四條　數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位和數(shù)據(jù)使用單位應(yīng)明確安全崗位人員職責(zé)和要求，不得在外單位兼職或在本單位兼任其他職務(wù)，并定期進(jìn)行信用審查。

　　第二十五條數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位和數(shù)據(jù)使用單位應(yīng)對(duì)所有人員制定和實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括安全意識(shí)、專項(xiàng)技能以及相關(guān)知識(shí)，對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估和記錄，并告知相關(guān)人員安全責(zé)任和違規(guī)懲罰規(guī)定。

　　第六章　責(zé)任追究

　　第二十六條　市數(shù)字辦、市衛(wèi)計(jì)委等相關(guān)行業(yè)主管部門主要負(fù)責(zé)人是福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理工作的第一責(zé)任人，相關(guān)行業(yè)主管部門應(yīng)明確專人對(duì)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。相關(guān)行業(yè)主管部門及其工作人員違反本細(xì)則規(guī)定，在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊或者不履行本細(xì)則規(guī)定職責(zé)，尚不構(gòu)成犯罪的，由其上級(jí)機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)依法處理。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十七條　對(duì)于違反本實(shí)施細(xì)則規(guī)定，數(shù)據(jù)生產(chǎn)應(yīng)用單位、數(shù)據(jù)運(yùn)營(yíng)單位、數(shù)據(jù)使用單位、技術(shù)服務(wù)單位有下列情形之一的，由市數(shù)字辦和市衛(wèi)計(jì)委等行業(yè)相關(guān)主管部門責(zé)令限期整改；逾期不整改的，給予通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法給予處分；造成損失的，責(zé)令賠償損失；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:

　　（一）未按規(guī)定向國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)（福州）匯聚數(shù)據(jù)的。

　?。ǘ┧峁?shù)據(jù)不符合有關(guān)規(guī)范，無(wú)法使用的。

　?。ㄈ┏錾虡I(yè)合作協(xié)議書范圍進(jìn)行開(kāi)放開(kāi)發(fā)的。

　?。ㄋ模┓鞘跈?quán)使用或未經(jīng)許可擴(kuò)散、泄露數(shù)據(jù)的。

　?。ㄎ澹┚哂衅渌`反本細(xì)則規(guī)定及相關(guān)行業(yè)主管部門監(jiān)管要求行為的。

　　第七章　附則

　　第二十八條　本實(shí)施細(xì)則自印發(fā)之日起試行。

　　【相關(guān)鏈接】

　　圖解《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)實(shí)施細(xì)則》

　　為提升福州健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)外服務(wù)能力，滿足健康醫(yī)療行業(yè)需求，進(jìn)一步落實(shí)對(duì)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放的監(jiān)管和引導(dǎo)，確保大數(shù)據(jù)資源安全可控開(kāi)放，福州市人民政府辦公廳近日印發(fā)《福州市健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放開(kāi)發(fā)實(shí)施細(xì)則》。

責(zé)任編輯：陳近梅